VemlidyTAF說(shuō)明書含有一項(xiàng)黑框警告BOXED WARNING也是該藥物最需要患者與臨床醫(yī)生警惕的嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)停用包括 Vemlidy 在內(nèi)所有乙型肝炎抗病毒藥物之后極有可能誘發(fā)乙肝病毒嚴(yán)重急性反彈肝炎重度急性加重。停藥后肝臟炎癥爆發(fā)嚴(yán)重時(shí)可以誘發(fā)肝衰竭甚至危及生命?；谶@項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)藥品說(shuō)明書強(qiáng)制要求無(wú)論何種原因停止 TAF 抗病毒治療停藥之后必須對(duì)患者開展至少數(shù)月嚴(yán)密臨床與實(shí)驗(yàn)室隨訪監(jiān)測(cè)定期復(fù)查肝功能與 HBV?DNA。一旦肝炎急性加重出現(xiàn)經(jīng)醫(yī)生評(píng)估后可重啟乙肝抗病毒治療控制病情惡化。常見不良反應(yīng)在 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)中Vemlidy 總體耐受性良好不良反應(yīng)大多輕度。臨床報(bào)告發(fā)生率較高的不良事件包括頭痛、惡心、腹瀉、疲勞、腹痛、咳嗽。多數(shù)不良反應(yīng)隨服藥時(shí)間延長(zhǎng)逐漸減輕一般不需要中斷治療。腎臟與骨骼安全性對(duì)比研究結(jié)果長(zhǎng)達(dá) 144 周隨訪數(shù)據(jù)提示相比 TDFVemlidy 對(duì)于腰椎以及髖部骨密度下降幅度明顯更小。腰椎骨密度基線變化?0.5%TAF對(duì)比?2.0%TDF髖部?0.4% 對(duì)比?2.5%。腎臟指標(biāo) eGFR 下降幅度 TAF 組顯著更低。因此臨床上優(yōu)先推薦高齡、存在骨量流失風(fēng)險(xiǎn)、腎功能偏弱的慢性乙肝患者選用 TAF 治療降低長(zhǎng)期用藥骨骼腎臟損傷風(fēng)險(xiǎn)。但是需要明確TAF 并非完全無(wú)腎毒性用藥期間腎臟指標(biāo)依舊需要定期復(fù)查監(jiān)測(cè)VEMLIDY?。其他重要風(fēng)險(xiǎn)提示乳酸性酸中毒以及伴有脂肪變性的重度肝腫大屬于核苷類似物類藥物罕見但致命的潛在不良反應(yīng)。如果患者用藥期間出現(xiàn)呼吸困難、肌肉酸痛、乏力、腹痛、肝區(qū)不適需要立刻就醫(yī)排查乳酸酸中毒。此外長(zhǎng)期 TAF 用藥 8 年隨訪數(shù)據(jù)觀察到血脂指標(biāo)出現(xiàn)小幅上升總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇可見輕度升高在合并心血管高危因素患者中臨床醫(yī)生需定期監(jiān)測(cè)血脂變化評(píng)估心血管風(fēng)險(xiǎn)。